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Whodrug

UMC:(Uppsala Monitoring Centre,UMC), 乌普萨拉监测中心

上世纪60年代初爆发了震惊世界的“反应停事件”(thalidomide incident),为此,世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划——收集和交流药物不良反应报告,制定药物不良反应报表、药物不良反应术语、药品目录、发展计算机报告管理系统。1970年世界卫生组织大会认为该合作试验计划已取得成功,决定在日内瓦设立一永久性的组织,名为WHO药物监测中心(WHO Drug Monitoring Centre)。该中心于1971年开始全面工作,1978年迁至瑞典的东部城市乌普沙拉(Uppsala),称之为世界卫生组织国际药物监测合作中心(WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring)。

1997年WHO国际药物监测合作中心更名为乌普沙拉监测中心(Uppsala Monitoring Centre,UMC),并调整了内部组织机构。

WHODrug Global是药品信息的国际参考文献

WHODrug Insight:浏览器

CAT:WHODrug Change Analysis Tool变化分析工具

Vigibase:个例安全性病例报告数据库(Vigibase)

SDG:WHODrug SDGs:标准化药物分组表WHODrug Standardised Drug Groupings (WHODrug SDGs),SDGs按药理作用和代谢途径等角度对药物分组

ATC:Anatomical-Therapeutic-Chemical (ATC)分类编码,药物的解剖学、治疗学及化学分类法

CDG:Customised Drug Groupings定制药物分组(https://www.who-umc.org/whodrug/access-tools/whodrug-insight/)

UNII:FDA Unique Ingredient Identifier 特殊成分标识

MAH:(Marketing Authorization Holder)药品上市许可持有人

CDISC:Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)临床数据交换标准协会

SDTM: Study Data Tabulation Model 数据表格模型

MH(medical history,MH):既往病史

CM(concomitant medication,CM):合并用药

CMSPID(Sponsor-Defined Identifier): Sponsor定义的参考序号, 如打印在CRF上的序号, sponsor数据库中的序号

CMTRT(Reported Name of Drug, Med, or Therapy, TOPIC): 合并用药/疗法名称;药物全称, 打印或收集于CRF

CMROUTE(Route of Administration): 用药途径;CMTRT的管理途径, 如口服(ORAL), 静脉注射(INTRAVENNOUS)

CMINDC(Indication): 治疗目的;记录药物为何被使用或管理, 如NAUSEA(恶心), HYPERTENSION(高血压).

Active Ingredient(s): 活性组分,有效成分

Main Groups:主族

Pharmacological Subgroups:药理学分组

Spelling Corrections:拼写校正;拼写更正;拼写纠错

Athenex雅典思(原名Kinex):制药公司


MedDRA (medical dictionary for regulatory activities):ICH 国际医学用语词典

subject_id:受试者编号

Sub Event:小事件;事件;子事件

AESPID:不良事件编号

AETERM:不良事件名称

LLT:Lowest level term(LLT)低位语

PT:Preferred term (PT)首选语

HLT:High level term(HLT)高位语

HLGT:High level group term (HLGT)高位组语

SOC:System organ class(SOC)系统器官分类
学海无涯,岐伯相伴

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